キューセス（ICRジャパン）は医療機器適合性評価専門機関として医療機器試験、医療機器品質経営システム (ISO 13485) 認証サービスを提供しています。
ヨーロッパ、アメリカ、韓国、中国の規制要求事項に対する諮問サービスを提供しています。
製品試験サービス
電気機械的安全性試験
IEC 60601 シリーズ
IEC 60601-1
IEC 60601-1-8
IEC 60601-2-3, -6
IEC 60601-2-25, -27, -47
IEC 60601-2-49
IEC 80601-2-61
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-11
IEC 60601-2-4
IEC 80601-2-30
IEC 60601-2-54
IEC 60601-2-63, -65
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-12
IEC 60601-2-10
IEC 60601-2-45
IEC 80601-2-60
IEC 61010 シリーズ
品質経営システム認証 (ISO 13485) サービス
医療機器メーカーに対する ISO 13485 認証審査
ヨーロッパ、アメリカ、韓国、中国の規制要件に関する諮問サービス・CE/MDR
FDA registration & device listing
韓国の医療機器許認可
中国の医療機器許認可
認証取得情報
製品カテゴリーコンサルタント、認証機関、医療機器試験
